פרסומים חדשים בתחום האינקרטינים – EASD 2017

מחקר ה-EXSCEL

מחקר ה-EXSCEL נועד להוכיח את הבטיחות ואולי אף היעילות הקרדיווסקולרית של Exenatide once weekly = Bydureon לעומת פלצבו בנוסף לטיפול המקובל בחולים עם סוכרת מסוג 2 עם או ללא (עד 30%) מאורע קרדיווסקולרי קודם.

למחקר גויסו בין השנים 2010 ל-2015  14,752 מטופלים ב-35 מדינות: גיל >18 עם סוכרת סוג 2, HbA1c 6.5%-10%, מטופלים בעד 3 OGLAי(15% DPP4 Inhibitors) או אינסולין +/- 2 OGLA.י73% מהמטופלים עם CVD ו-27% ללא CVD.

משך מחלה חציוני של המטופלים עמד על 12 שנים. HbA1c  ממוצע של 8%, מטופלים עם BMI ממוצע של 32 kg/m².זמן מעקב חציוני במחקר של 3.2 שנים, זמן חשיפה חציוני 2.3-2.4 (75% שימוש בתרופת המחקר).

יחס הסיכון (HR) לתוצא הראשוני - point MACEי3, CV death = non-fatal,יStroke non-fatal MI היה 0.91 (95% CI,י0.83-1.00),י(P<0.001 for noninferiority),י(P = 0.06 for superiority). יחס הסיכון למוות מכל סיבה היה: 0.86 (95% CI,י0.77-0.97), ומכאן שה-Bydureon הוכיח בטיחות (אך לא יעילות) קרדיווסקולרית.

ההרצאה דנה בסיבות אפשריות להבדלים בין מחקרי התוצא הקרדיווסקולרים עם התרופות מקבוצת ה-GLP-1RA. הסברים אפשריים להבדלים יכולים להיות: התרופות השונות, האוכלוסיות השונות שבהן בוצע המחקר, תוכנית המחקר או איכות ביצועו.

מחקר ה-AWARD 7

מחקר זה נועד להוכיח שה-Dulaglutide = Trulicity הוא non-inferior לאינסולין Glargine בהפחתת HbA1c בחולים עם אי ספיקת כליות בינונית עד חמורה (eGFR 15-60 ml/mim/BSA).

576 חולים עברו רנדומיזציה 1:1:1 לטיפול ב-Dulaglutide 0.75 mg/week vs. Dulaglutide 1.5 mg/week vs. Placebo. המטרה הראשונית של המחקר הושגה כאשר לא נמצא הבדל משמעותי סטטיסטי בין שלוש הקבוצות מבחינת הירידה ב-HbA1cי(1.19, 1.12, 1.13 בהתאמה). בעוד שבשתי הזרועות של ה-Dulaglutide נמצאה ירידה במשקל של כ-2 ק"ג, בחולים שטופלו באינסולין נמצאה עלייה במשקל של כק"ג. שכיחות ותכיפות אירועי ההיפוגליקמיה במטופלים ב-Dulaglutide היתה נמוכה יותר מאשר בחולים שטופלו באינסולין.

Oral Semaglutide

בכנס הוצג מספר רב של מחקרים על תרופת ה-Semaglutide שבמתן פומי משולב עם מולקולת ה-SNAC מאפשרת ספיגה של Semaglutide ובכך מהווה את ה-GLP-1 RA הראשון שיינתן במתן פומי.

צפו בהרצאתה של ד"ר עפרי מוסנזון: